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이벤트온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上'
온코닉테라퓨틱스가 상한가로 치솟았다. 미 식품의약국(FDA)이 위암과 위식도접합부암을 대상으로 하는 항임신약 후보 네수파립의 희귀의약품(ODD) 지정을 승인했다는 소식이 전해지면서다.
18일 오전 9시29분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전일 대비 4160원(29.97%%) 오른 1만8040원에 거래되고 있다. 이 회사의 모회사인 제일약품(29.62%)과 제일약품그룹 지주사인 제일파마홀딩스(19.24%)도 급등 중이다.
이번에 위암과 위식도접합부암 대상 ODD로 지정된 네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 이중저해 메커니즘을 가진 합성치사 표적항암제 후보다. PARP는 암세포의 DNA 손상도 복구하는 효소이다. 탄키라제라는 효소는 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다.
FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면 △신속심사 △조건부 승인 △신약허가검토 수수료 면제 △연구개발 보조금 지원 △시장 독점권 연장 등의 혜택을 받을 수 있다.
앞서 네수파립은 췌장암을 대상으로도 미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.
한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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18일 오전 9시29분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전일 대비 4160원(29.97%%) 오른 1만8040원에 거래되고 있다. 이 회사의 모회사인 제일약품(29.62%)과 제일약품그룹 지주사인 제일파마홀딩스(19.24%)도 급등 중이다.
이번에 위암과 위식도접합부암 대상 ODD로 지정된 네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 이중저해 메커니즘을 가진 합성치사 표적항암제 후보다. PARP는 암세포의 DNA 손상도 복구하는 효소이다. 탄키라제라는 효소는 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다.
FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면 △신속심사 △조건부 승인 △신약허가검토 수수료 면제 △연구개발 보조금 지원 △시장 독점권 연장 등의 혜택을 받을 수 있다.
앞서 네수파립은 췌장암을 대상으로도 미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.
한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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